Madrid, 5 de junio de 2025.- En un contexto de transformación digital acelerada y creciente demanda de integración en los sistemas de salud, el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Fundación IDIS) ha presentado su proyecto “Espacio de Datos de la Sanidad Privada” (EDSP), una iniciativa que representa un modelo integrador para la gestión segura, regulada y anonimizada de los datos de salud. Su finalidad es impulsar la investigación, la innovación, la predicción de riesgos y la formulación de políticas sanitarias basadas en datos agregados, siempre garantizando la privacidad y la gobernanza. “Nos encontramos en un punto de inflexión con la reciente aprobación del Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud. Este marco estratégico marcará la forma en la que se generan, comparten y utilizan los datos de salud en Europa, siempre con el foco en la protección de los derechos de los ciudadanos y en la confianza de su uso con fines asistenciales, científicos y de salud pública. En este punto, el Espacio de Datos de la Sanidad Privada es una pieza clave dentro del Espacio Europeo de Datos de Salud, con un enfoque integrador que busca crecer y consolidarse como un nodo esencial de conexión en nuestro país”: así lo ha asegurado Patxi Amutio, secretario general de la Fundación IDIS, durante la inauguración de la jornada “Espacio Europeo de Datos de Salud: un futuro compartido”. La sesión  también ha contado con tres conferencias divulgativas sobre el impulso de la digitalización y del uso de los datos desde diferentes ámbitos, a cargo de Juan Fernando Muñoz, secretario general de Salud Digital, Información e Innovación del Sistema Nacional de Salud; Ruth del Campo, directora general del Dato del Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública; y Marta Villanueva y Luisa Bautista, directora general de la Fundación IDIS y socia de Salud y Sanidad de Iberia en Accenture, respectivamente.

Este Espacio de Datos de la Sanidad privada (EDSP) se construye sobre la base del proyecto de historia clínica compartida (miHC) –que actualmente cuenta con más 1.200.000 accesos y 400.000 usuarios de 16 entidades adheridas, que permite a los pacientes acceder y gestionar su historia clínica de forma sencilla y segura, para crear un entorno de colaboración y gestión de datos, que incluye un conjunto de estándares, políticas y herramientas de seguridad para compartir datos. De este modo, los pacientes puedan consultar sus informes médicos, pruebas diagnósticas y resultados de manera unificada, mejorando la coordinación entre profesionales, reduciendo duplicidad de pruebas y garantizando a los pacientes un control más directo sobre sus datos de salud.

Avanzando en el uso primario y secundario de los datos de salud

Mientras miHC está orientada al uso primario del dato clínico -centrado en la gestión directa de la información por parte de los profesionales para la atención sanitaria-, el proyecto EDSP se enfoca en el uso secundario, habilitando un entorno donde los datos sanitarios pueden aportar valor social y científico de forma ética y segura. Este proyecto estratégico posiciona a IDIS como nodo común de los datos de salud del ámbito privado en España, posibilitando la conexión del espacio de datos nacional con el espacio europeo, y facilitando la transición hacia un modelo más integrado, ágil y centrado en el paciente. Tal y como ha destacado Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS, “El proyecto EDSP representa un paso clave en el camino hacia un Espacio de Datos compartido, donde el dato de salud deja de estar fragmentado y se convierte en una herramienta al servicio del paciente, del profesional, del investigador y de las políticas de Salud”.

El desarrollo del Espacio de Datos de la Sanidad Privada (EDSP) avanza según un ambicioso calendario de hitos clave que garantizan su robustez y viabilidad a corto y medio plazo. Se estima que para septiembre 2025 esté listo el despliegue del modelo de gobernanza, que marcará el inicio del uso activo del sistema. Posteriormente, se espera disponer del manual de uso del Espacio de Datos, facilitando la incorporación de nuevas entidades y usuarios, entre otros aspectos.

En cuanto al desarrollo de casos de uso, el plan estratégico y los primeros análisis relacionados con el patient summary se completarán antes de final de 2025, seguidos de informes sobre este resumen clínico del paciente para enero de 2026. Por otro lado, el soporte a los nodos del sistema y la certificación final del proyecto se llevarán a cabo para finales de junio de 2026.

Ambas iniciativas -miHC y el EDSP- forman parte de una misma estrategia de transformación digital del sector privado, y están plenamente alineadas con el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS), que establece un marco común para la compartición de datos en la Unión Europea. Según este reglamento, su implantación se realizará de forma progresiva entre 2026 y 2034, incorporando progresivamente el patient summary, los datos de prescripción, información diagnóstica, datos genómicos y socioeconómicos, así como mecanismos de uso secundario e intercambio internacional de datos con fines científicos y de salud pública.

En el marco de la jornada ha tenido lugar la mesa de debate "Reglamento europeo de datos de Salud: retos y oportunidades", en la que han participado Íñigo de Miguel, investigador de la Universidad del País Vasco y vocal de la junta directiva de la Asociación Española de Derecho Sanitario; José Luis Ruiz Revuelta, Chief Information Officer de Sanitas BUPA ELA; y Ángel Blanco, director de Organización, Procesos y TIC en Quirónsalud. Durante la sesión los participantes debatieron sobre las implicaciones legales y éticas del reglamento y su impacto en el ecosistema sanitario español, tanto en términos de oportunidades como de retos y cargas regulatorias. Asimismo, se abordaron los desafíos tecnológicos y organizativos que enfrentan las organizaciones sanitarias para adaptarse a este nuevo marco normativo, evaluando el grado de preparación del sector y los aprendizajes derivados de experiencias previas en historias clínicas compartidas. Finalmente, se reflexionó sobre el uso secundario de los datos de salud, las garantías para proteger los derechos del paciente y cómo fomentar la confianza ciudadana en la utilización de sus datos con fines científicos y asistenciales, así como el impacto que esta práctica tendrá en el desarrollo de nuevos tratamientos y modelos asistenciales. El debate ha concluido con recomendaciones para una implementación equilibrada, segura y útil del Reglamento Europeo para el sistema sanitario y para los pacientes.