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Informes IDIS: Otros informes

Investigación clínica en centros privados 2016

Este informe recoge los datos sobre Investigación Clínica de la Sanidad Privada que figuran en el Proyecto BEST, que está promovido por Farmaindustria y que tiene como objetivo fomentar la inversión en I+D mediante la objetivación y monitorización de los procesos de investigación clínica que se realizan en nuestro país.

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RESUMEN EJECUTIVO

La creciente involucración y la importancia del sector de la sanidad privada en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos se debe a su perfil altamente competitivo a la hora de gestionarlo. Todo ello es posible porque en España disponemos de hospitales de referencia de naturaleza privada, altamente especializados en el manejo de pacientes, y de organizaciones como la Fundación IDIS, que procuran generar un mayor empoderamiento del paciente, una mayor involucración del individuo en la gestión de su propia salud y en este sentido el ámbito de la investigación clínica es un buen ejemplo”.

La involucración y la importancia del sector de la sanidad privada en el desarrollo de nuevos medicamentos es innegable, con un perfil altamente competitivo a la hora de gestionar los ensayos, comenzando por el proceso contractual, pasando por el reclutamiento de pacientes y finalizando con la aportación de datos al investigador principal o al promotor del estudio. En este ámbito y según los datos del Proyecto BEST de Excelencia en Investigación Clínica de Medicamentos en España, promovido por Farmaindustria -una iniciativa que surge con el fin de fomentar la inversión en I+D mediante la objetivación y monitorización de los procesos de investigación clínica que se realizan en nuestro país- desde 2004 (hasta junio de 2015), en más de 1.000 ensayos clínicos han participado centros privados. De estos, por encima del 36% han sido en fases tempranas, es decir, fases Ia, Ib y II. El informe señala asimismo, que de los 775 centros contenidos en la muestra, 176 son privados (22,7%) y respecto al año anterior se han incorporado 17 nuevos, una cifra muy significativa que traduce la importancia de la investigación para el entorno sanitario de titularidad privada, siendo Madrid, Cataluña, Navarra y Comunidad Valenciana las comunidades que cuentan con mayor índice de participación”.

En cuanto a áreas terapéuticas de investigación, Oncología, Cardiovascular, Respiratorio, Neurociencias y Antiinfecciosos son las que realizan un mayor número de ensayos clínicos con participación privada.

Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores de ejecución de la investigación clínica considerados: tiempo global desde el envío al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo, tiempo desde el envío al CEIC de la documentación hasta la recepción del Contrato Firmado, tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente, tasa de reclutamiento medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo, ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros, velocidad de reclutamiento, medida como el número de pacientes que se reclutan por mes.